みなさん、お元気ですか？今週は、どんより曇り空でスタート。というか関東はもう梅雨入りしたとの報道も。。。。激しい気圧、気温の変動を、うまく調整して過ごしたいですね。

　さて本日６月６日から、「オーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）と一般ジェネリック」の現状と、今後をテーマにしたＩＱＶＩＡのオンデマンドセミナーが配信開始となりました。講演者は、実際に、ＡＧビジネスを成功に導いた元企業トップ、医療現場で医薬品採用を担当しておられる病院薬剤師の先生、そして私、井高恭彦がジャーナリストの立場からお話をさせていただいております。

　ＡＧとは、新薬メーカーが自社品の特許が切れた後に、その製品の製造販売を特定企業にだけ許諾し、許諾を得た特定企業が世に送り出す後発品のこと。一般の後発品は、新薬メーカーと製造方法や製造所が異なりますが、ＡＧは製造法が同じで、ものによっては製造所まで同じ場合もあります。

　ＡＧを特定企業に製造販売してもらうと、新薬メーカーは一定のロイヤリティ（収益）を得ることができます。そんなこともあってかつては「新薬メーカーは特許期間中に十分利益を得たのに、特許が切れてなおＡＧで利益を得るのか」と批判的な意見が多かった。肯定的な意見があったにせよ「ＡＧは後発品の使用促進のスピードを速める側面がある。だから、後発品の使用割合が拡大し、定着するまでの“過渡的なビジネスモデル”として今はあってもいいんじゃないか」という、ある種、消極的な賛成論でしかなかった。

　ところがここ数年、一般後発品の回収、品質問題が多発していることもあって、新薬メーカーとの関係が近いＡＧが圧倒的な存在感を発揮、医療機関、患者にも「後発品を使うならＡＧにしたい」という声が強まっています。

　なんでこうなったか？これからどうなるか？ＩＱＶＩＡのセミナーで講演させていただきました。お時間とご興味がございましたら、どうぞご視聴ください。セミナーは５月２５日に収録、６月６日から７月７日までオンデマンドで配信されております。

　写真は業界の皆様にはおなじみの後発品使用促進の進展図（厚労省公表資料から抜粋）。それではみなさま素敵な一週間をお過ごしください！！！

　【ＩＱＶＩＡオンデマンドセミナー】

　どうなる？オーソライズドジェネリック、～先発・後発企業の課題と戦略～