◆基盤研の山本拓也難病・免疫ゲノム研究センター長
新型コロナのワクチン開発は、米国が最も早かった。その後、「日本企業は遅れている！」「政府は何をしてるんだ！」という批判が巻き起こり、今でも鳴りやみません。それはそれでわからなくもありませんが、米に比べて日本のワクチン開発が遅れた原因は、製薬企業、政府の“努力不足”だけではない。新たに開発するワクチンを評価する技術の導入と、その定着度合いの違いにあったと。。。。医薬基盤・健康・栄養研究所の山本拓也先生（難病・免疫ゲノムセンターセンター長、阪大院招聘教授）のお話を聞いて、気付かされました。
みなさんお元気ですか？と言って、まだお盆休み中の方もいらしゃるかと思いますが。。。
新型コロナによる「ステイホーム」も徐々に解除され、皆さまとリアルにお会いしてお話を伺う機会が増えました！（喜！）その中で、気づいたのは、20年のパンデミック宣言以前から、今日に至るまでの企業、業界、制度政策動向に関する認識、見方が、それぞれ大きく異なっているなということ。。。。明らかな事実誤認もあるし、もうすでに記憶が薄れている方、また、３年半の閉鎖環境で、そもそも、その間の出来事が十分把握できていなかったと思われる方など。ケースは様々です。
「記録」というのも、私の重要な仕事だと考えております。これからは、少しずつ、コロナ前後の事象を「本質」に沿って整理し、関係者の「事象の受け止め」「認識」のズレをできるだけニュートラルな状態に置いていただけるよう努めたいと考えております。勿論、私自身の認識も「ズレ」があったら修正します。
台風で久しぶりの雨に恵まれましたが、早々に上がってしまいました(笑)まだまだ暑い日が続きますが、お身体に気を付けて！！！
さて今週の記事更新の予定は16日水曜日と、18日金曜日です！
どうぞよろしくお願いいたします！
◆五十嵐中横浜市立大准教授・東大大学院客員教授
みなさんお元気ですか？
さて24年４月の薬価制度改革に向け、中央社会保険医療協議会での議論が始まりました。薬価算定、改定ルールの見直しとともに、今回、大きなテーマとなるのが、「費用対効果評価制度」の見直しです。単純に言うと今の公的制度は、初めに付けた薬価が価値（臨床現場、患者にもたらす恩恵）に見合っているかどうか事後的に評価、検証して、その結果に基づき、薬価を再考、調整しようというものです。対象は、有用性加算（類似薬よりも優れてると評価されたものに上乗せする加算）が付いた新薬に限定されています。しかし、今度の制度見直し論議では早くも「有用性加算が付いていない新薬も対象にすべき」という意見が出ています。製薬業界は、対象範囲の拡大によって「薬価引き下げ」を被る製品が増加することを懸念し、反対姿勢を表明。一方で「引き上げ」条件を緩和するよう求めています。
それとは別に、新薬のモダリティが多様化する中、業界内には、初めの薬価算定の段階で「費用対効果を考慮してもらいたい」という意見もチラホラ出ています。実際、日本製薬工業協会も「価値評価を改善すべき」との見解を示しています。
要するに費用対効果の公的制度を巡り、製薬業界はいわば「“守り”ながら“打つ”」という非常に難しい局面に差し掛かっているのです。
みなさんお元気ですか？
新型コロナのパンデミックもひとまず収まり、各所で数年ぶりの夏祭り、花火大会が開かれています。ようやっと、かつての「夏」のムードを取り戻しつつありますね！
とはいえ、連日、この猛暑！気を付けてお過ごしください。
さて今週の会員様向けは配信予定は８月10日木曜日です。
どうぞよろしくお願いいたします。
◆野村博代表取締役社長
住友ファーマが脱・ラツーダに向け奮闘を続けています。過去約10年間、同社の収益はラツーダの米国売上高に支えられてきました。しかし、そのラツーダも23年２月、米で特許が切れ、今後、売り上げが急速に低下していく。当然ながら、同社は、もう何年も前から、ラツーダ・クリフ（特許切れ後に訪れる急速な収益低下の谷）を意識し、それを乗り越えるための対策を練ってきました。とくに、野村博社長がトップに就任した18年４月以降は、いくつもの新手を打ち、国内外で組織構造改革も進めています。とはいえ、ラツーダの過去の“収益貢献度”はあまりに大きい。そう簡単にクリフを乗り越えることはできません。それでも挑戦に次ぐ、挑戦。新手に次ぐ新手を打ち続ける。。。。「成功の実現」は、ある種、確率論でもありますから、挑戦と新手を恐れて何もしなければ、そこで終わり。一方で、当然、すべての試みがうまくいくわけではなく、つまずきも出てくる。
奮闘、真っ最中の住友ファーマは８月２日、社長会見・記者懇談会を開催。幹部の皆様のお話を伺う機会を得ました。脱ラツーダの道筋はまだ明確化できていませんが、キラリと光る医薬品候補シーズをいくつも持っていることに気づきました。
厚労省の後発品産業の構造改革に関する検討会がスタートしました。7月31日に初会合を開催、今後概ね月１回ペースで議論を重ね、10月頃に中間報告、12月に最終報告を打ち出す予定です。「短期決戦」でどこまで踏み
◆阿佐ヶ谷祭り、４年ぶりの開催とのこと。行ってみようかなあ～。
みなさん、お元気ですか？
あっという間に7月が終了。
初本番の８月です！
さて今週の更新予定は8月２日水と、
8月４日金です！
熱中症にご注意を！！！！
厚労省が後発品の「産業構造改革」に向け、新たな検討会を発足し、7月31日に初会合を開きます。6月12日に正式決定した有識者検討会の報告書を受けた対応で、どこまで踏み込んだ議論が展開されるかー。注目です。と言っても、医療現場で圧倒的な供給不足が続く中、大上段に「企業再編を進め、“少量多品種製造”から脱却
◆新宿東口、夕暮れ時の歩行者天国（紀伊国屋書店前）
みなさんお元気ですか？
ようやく梅雨明け宣言が出たらしいです。
暑い夏。これからです。
さて今週の更新予定は26日水曜、28日金曜日です。
どうぞよろしくお願いいたします！
