Posted on 12月 28th, 2023 by IDAKA
365日のスピードが年々、速まっているような気がします。先日、行きつけのご飯屋さんで、僕より年配のマスターにそう話したら「これからもっと速くなるよぉ～」と言われ、「ギョッ！」と困惑しました。いやはや「高齢」っつのは「高速年齢」の略でもあるんですねえ。最近、気が付きました。
さて2023年もあと数日となりました。新型コロナ感染症のパンデミックも収まり、ヒトとヒトのリアルな交流が復活。製薬業界各社、団体の記者会見もパソコンの液晶画面から、直接面談に移りつつあります。政策的には、有識者検討会の報告書以降、まるでパンドラの箱を開けたがごとく複数の審議会、検討会での議論が同時多発的に動き出しました。おかげさまで、私は朝から夜まで全力疾走。“取材して、資料読んで、記事を書くだけのイキモノ（生き物）”を満喫することができました(^_^.)。沢山の皆様に取材の機会をいただき、かつまたディスカッション、飲みにケーションを重ねることができ、幸せひとしおです。
来年もよりよい情報発信に向け、精進を重ねて参ります。
引き続きご指導、ご支援の程、よろしくお願いいたします。
どうか皆さま、素敵な年末、年始をお過ごしください！！！
Posted on 12月 27th, 2023 by IDAKA
◆後発品産業の構造改革検討会（12月25日）
厚労省の後発医薬品の産業構造のあり方検討会で気になる動きがあった。12月25日の第７回会合に後発品のみならず先発品も扱っている企業２社、そして先発・後発の別なく「特許が切れた医薬品」全体を視野に活動する日本エスタブリッシュ医薬品協議会（ＪＥＭＡ、21年７月設立）を呼び意見聴取したのだ。同検討会は過去２回（７月31日、９月19日）、後発品業界から意見聴取しているが、プレゼンテーターは、いずれも日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）の高田浩樹会長（高田製薬社長）だった。つまり、これまではもっぱら後発品専業メーカーを窓口にしていた。ところが25日の検討会では、先発・後発双方を扱う企業、団体が招かれた。
Posted on 12月 26th, 2023 by IDAKA
◆流通改善ガイドライン改訂案をまとめる年内最後の懇談会は傍聴席も満員！！！白熱した議論が展開された。（12月21日撮影）
厚労省の医療用医薬品の流通改善懇談会（以下、流改懇）が先週12月21日、「流通改善ガイドライン（ＧＬ）」の改訂案を了承した。いわゆる有識者検討会の報告書を受け、年内の検討課題に概ね結論を出した。そして来る24年ーーー。いよいよ「薬価差」「調整幅」の議論に取り掛かる！！！ご承知の通り「薬価差」「調整幅」は、市場実勢価を基に薬価を決める現行制度の根幹をなす。流改懇での議論は、間違いなく中央社会保険医療協議会薬価専門部会での制度改革論議に跳ねるだろう。今後、どう動くかーー。私見を交えてレポートする。
Posted on 12月 22nd, 2023 by IDAKA
◆厚労省全景
沢井製薬の九州工場で発覚した胃潰瘍治療薬テプレノンの“カプセル詰め替え”ＧＭＰ違反に12月22日付で、行政処分が下りました。
処分内容は「業務改善命令」で「業務停止」ではないので、工場の操業には影響ないものと思われます。従って、昨今、問題になっている安定供給には支障は出ないでしょう。
また、沢井は今回の行政処分を重く受け止め、寺島 徹氏の取締役辞任と降格を取締役会で決めました。本人から申し出のあったとのこと。
寺島氏はホールディングスの取締役を辞任し、専務執行役員から常務執行役に降格。傘下、沢井製薬の取締役専務執行役員、信頼性保証本部長を辞任します。
そのほか澤井光郎会長、木村元彦社長、澤井健三副社長など５人の役員報酬について一部自主返納することを決めました。返納額は澤井会長50％、木村社長25％、澤井副社長25％。
その他２人は10％。
後発品企業の行政処分は21年２月以降、続々と件数が増え、23年は若干落ち着きを見せていましたが、大手の沢井で不正が発覚。「どうなってるの？」と、動静が注目されていました。
結果は業務改善命令と関係役員の辞任、役員報酬返納という形。年をまたがずギリギリ年内に結論が出ました。
Posted on 12月 22nd, 2023 by IDAKA
◆中外製薬の奥田修代表取締役ＣＥＯ（役員懇談会にて）
中外製薬の“創薬基盤強化”に向けた取り組みが一層、先鋭化している。23年４月、新研究拠点「中外ライフサイエンスパーク（ＬＳＰ）横浜」を全面稼働させたほか、７月、米国ボストンに自前の投資会社を設立、埋もれているシーズの掘り起こしに邁進する。12月20日、メディア関係者を対象に役員懇談会を開き、「世界最高水準の創薬」に向けた意気込みを表明した。
Posted on 12月 14th, 2023 by IDAKA
◆厚労省全景
24年度の薬価制度改革は業界の要望がほとんど通った。これほどストレートに業界要望が活かされた薬価制度改革は、新薬創出加算が導入された10年以来ではないだろうかーー。なぜ快挙を成しえたかーー。その根底を探る。
Posted on 12月 13th, 2023 by IDAKA
みなさんお元気ですか？
さて来週12月19日（火）、ＩＱＶＩＡ様主催のセミナーで講演いたします！
23年度の薬価、薬事、医薬品流通に関する議論、結論、今後の将来を総花的に整理してお話いたします。題名は「医薬品政策の新潮流～“同時多発的“に動き出した議論～」（仮称）です。
同じセミナーで私の他、慶應義塾大大学院教授で元 中央社会保険医療協議会 ・薬価専門部会部会長の中村 洋 氏、A＆Gファーマコンサル 代表、日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 評議員の義若 博人 氏も講演されます。
セミナーは会場受講、オンデマンド配信のハイブリッド形式。お時間がありましたら、是非ともＩＱＶＩＡ本社（品川）に直接、お越しいただき、リアルな講演をお聴きいただきたいです。背一杯、お話いたします！どうぞよろしくお願いいたします！
2024年度薬価制度改革と業界展望 ～安定供給と魅力的な市場形成に向けて～ (utobrain.co.jp)
Posted on 12月 11th, 2023 by IDAKA
皆さん、お元気ですか？2023 年も、あっという間に12月に突入！！！製薬業界の課題は「安定供給」に始まり、「安定供給」に終わりそうです。「薬が足りない！」「どうなっちゃってるんだ！」と。。。いやはや大変でした。患者さんと日々向き合っておられる医療現場のお医者さん、薬局薬剤師さん。対応に、さぞご苦労されていることと存じます。今年は、インフルエンザの流行が前倒しで、去痰剤、鎮咳剤、解熱鎮痛剤さえ、品薄状態。。。お医者さん、薬剤師さんには、頭が下がる思いで感謝しかない。ただ、こうした混乱が起きている背景には、結構、複雑な問題が絡み合っています。日々の対応で、ご努力されている薬局、薬剤師のみなさん、そしてこれから現場に飛び立とうとしている薬学生の皆さんにも、その背景を是非、知っておいてもらいたい。
そんな思いを抱いていたところ、株式会社アプロ・ドットコム様から薬剤師・薬学生向けオンラインセミナーで講演する機会をいただきました！日時は12月15日19時より。無料です。精一杯、お話します。薬剤師、薬学生のみなさん！奮ってお申込みください。詳細は以下となります。
なぜ医薬品の供給が滞っているのか？～薬剤師として知っておいて欲しいこと～ (gigacast.tv)
Posted on 12月 8th, 2023 by IDAKA
◆昭和大学医学部の林直輝氏（外科学講座・乳腺外科部門主任教授）
「医師の働き方改革」の名のもと、勤務医の残業や連続業務時間に上限を設ける制度が24年から本格スタートする。中外製薬が、そんな絶妙なタイミングで、投与時間を大幅に短縮化する抗がん剤「フェスゴ」（ＨＥＲ２陽性の乳がん、大腸がん治療薬）の国内販売を開始した。今後１年程度で既存の標準治療薬が「フェスゴ」に置き換わる見通し。「治療時間の短縮」は、新薬や医療技術の開発でトレンドのひとつになりそうだ。
Posted on 12月 4th, 2023 by IDAKA
◆MeijiＳeikaファルマの小林大吉郎代表取締役社長
ＭeijiＳeikaファルマが、細胞内でｍＲＮＡが自己増殖する技術を応用し、少量投与で効果が長持ちする新型コロナウイルス感染症対応、次世代ワクチン「コスタイベ」の承認を世界で初めて取得した。小林大吉郎代表取締役社長は11月28日の記者会見で「“ワクチン敗戦”と揶揄された我が国であるが、レプリコン（自己増殖型ｍＲＮＡ）の実用化では、日本が世界に一歩先んじている」と述べ、コスタイベを起点とした事業発展に意欲を示した。ただ、今回の承認は「起源株」で、現在流行している「ＸＢＢ１.５株」などに対応する一部変更申請、承認はこれから。供給は24年度下期の予定だ。移ろいやすい新型コロナの感染状況をいかに見極めて準備を進めるかが、収益のカギを握る。
